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上海開冉制冷工程有限公司

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大型物流冷庫工程設(shè)計方案圖紙
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疫苗冷庫屬于醫(yī)療冷庫的范疇。一般疫苗冷庫的設(shè)置溫度一般在2℃-8℃左右。還有一些特殊疫苗如:糖丸疫苗為-20℃、活疫苗一般保存在-15℃條件下。
新版GSP疫苗冷庫設(shè)計標準:
(一),《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》衛(wèi)疾控發(fā)[2005]373號
(二),《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》衛(wèi)疾控發(fā)[2006]104號
(三),《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》國食藥監(jiān)市[2005]278號
(四)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
(五)、新版GSP醫(yī)療冷庫 的5個附錄:
附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》
附錄3,《溫濕度自動監(jiān)測》
附錄5,《驗證管理》
(六)、各省藥監(jiān)局《疫苗批發(fā)企業(yè)驗收標準》查詢鏈接
(七)、技術(shù)標準:
《冷庫設(shè)計規(guī)范》GB50072-2010
《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗收規(guī)范》GB50274-2010
(八)、驗證指導(dǎo):
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》 食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕20號
《北京市藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流技術(shù)指南》京藥監(jiān)發(fā)〔2011〕40號
《藥品GMP指南》廠房設(shè)施與設(shè)備分冊—確認驗證控制
疫苗冷庫安裝時溫度因注意的一些事項:首先需要確定一定的溫度,疫苗冷庫設(shè)計需要采用一用一備制冷系統(tǒng),保障疫苗冷庫,這樣就算一套冷庫制冷系統(tǒng)發(fā)生損壞時仍然能夠繼續(xù)恒溫制冷。
 疫苗在冷庫建造工程中應(yīng)如何存放: 
疫苗應(yīng)按品種、批號分類擺放,疫苗儲存和運輸應(yīng)符合其溫度要求,乙肝疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、乙腦減毒活疫苗、麻疹類疫苗在2-8℃條件下運輸和避光儲存;脊灰疫苗在-20℃以下的條件下運輸和避光貯藏。其制冷專用設(shè)備要專門房屋安放,正確使用,定期保養(yǎng),保證設(shè)備的良好狀態(tài),而且也要設(shè)有專人負責管理與維護。
新疫苗冷庫設(shè)計要求有哪些,注意事項
    1、 存放疫苗的疫苗冷庫嚴禁存放過期疫苗及其他物品,需保持庫內(nèi)清潔,盡量做到無灰塵,無污跡。
    2、疫苗的運輸必須用冷藏箱,領(lǐng)取疫苗時必須配備相應(yīng)的冷藏設(shè)備。疫苗在運輸過程中,疫苗發(fā)放、輸送,接收人員要進行溫度檢測記錄。
    3、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異常或故障應(yīng)及時報告,由專業(yè)人員進行檢查和修理。
由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、破損、失效、接種門診應(yīng)及時上報領(lǐng)導(dǎo)進行核實、登記、領(lǐng)導(dǎo)簽字、并對報廢疫苗進行無害化處理后統(tǒng)一銷毀。
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